Создание центра клинических исследований
Международный институт клинических испытаний Большого залива (GBA), созданный и полностью принадлежащий правительству Специального административного района Гонконга, сегодня официально учредил Центр реальных исследований и применения (RWSAC).
Институт также одновременно запустил платформу сотрудничества в клинических испытаниях GBA.
Делая объявления, Бюро здравоохранения отметило, что эти два запуска являются ещё одним значимым шагом вперёд в продвижении координированного развития биомедицинской области в GBA.
RWSAC будет использовать уникальные преимущества Гонконга в медицинских данных для расширения доступа и их применения.
Также будет интегрирован реальные данные, полученные в рамках специальной меры использования зарегистрированных в Гонконге лекарств и медицинских устройств, используемых в государственных больницах Гонконга в Великобритании.
В конечном итоге RWSAC стремится поддерживать регистрационные заявки на инновационные лекарства и медицинские изделия в Гонконге, на материковом США и за рубежом, тем самым ускоряя исследования и разработки продуктов (R&D), одобрение и выход на рынок.
По состоянию на 10 декабря 71 зарегистрированное учреждение здравоохранения материкового Китая в рамках специальной меры внедрило в эксплуатацию всего 140 лекарственных и медицинских товаров, зарегистрированных в Гонконге и Макао, включая 63 препарата и 77 медицинских устройств, что обеспечило более 17 000 посещений пациентов.
В сентябре этого года институт подписал трёхсторонний меморандум о взаимопонимании с медицинским факультетом LKS Гонконгского университета и международной биофармацевтической компанией GSK, чтобы запустить первый в институте реальный исследовательский проект по данным. Ожидается, что официальный сбор данных по проекту начнётся во втором квартале следующего года.
Кроме того, RWSAC будет активно способствовать применению данных для поддержки принятия решений на основе доказательств, оптимизируя стратегии лечения и повышая эффективность системы здравоохранения, а также позиционируя Гонконг как ведущий регион и международный центр для реальных исследований с целью привлечения глобального сотрудничества и инвестиций.
Тем временем одновременно запущенная платформа сотрудничества направлена на интеграцию ресурсов клинических испытаний GBA и предоставление универсальной точки входа в сервис для глобальных биомедицинских предприятий, научно-исследовательских учреждений и исследователей.
Платформа сотрудничества будет централизованно обрабатывать запросы на услуги с материкового Китая и из-за рубежа, а также точно подбирать подходящие исследовательские институты и исследователей в зависимости от конкретных потребностей через Цифровой портал клинических испытаний Гонконга, который сейчас строится.
Платформа также предоставляет комплексные экспертные консультации, охватывающие медицину, статистику, регуляторные вопросы и обзор этики, добавило бюро.