Завершён зонд эмбриона

Департамент здравоохранения сегодня объявил, что завершил расследование нежелательного инцидента, произошедшего в Heal Fertility, дневном центре лечения в Центральном районе, в соответствии с Постановлением о частных медицинских учреждениях.

Под руководством департамента центр внедрил ряд мер для предотвращения повторения подобных инцидентов и обеспечения строгого соблюдения в будущем Кодекса практики для дневных процедурных центров согласно этому постановлению. Это требует сообщить DH о любом «серьёзном нежелательном происшествии» в течение 24 часов после идентификации.

В начале июля департамент сообщил, что центр нарушил кодекс практики, не отчитываясь в установленный срок после выявления ошибки в биопсии эмбрионов, отправленных на лабораторное исследование.

Узнав об этом, департамент немедленно направил сотрудников в центр для расследования. Было поручено ответственному лицу центра представить отчёт о расследовании в течение четырёх недель.

Центр также обязан был реализовать ряд мер по улучшению, включая немедленное приостановление приема новых случаев для процедур репродуктивных технологий и принятие соответствующих мер для лиц, получающих соответствующие услуги в центре.

7 июля Совет по репродуктивным технологиям человека приостановил 14 из 17 лицензированных лечебных услуг, предоставляемых в центре, позволив продолжать работу только трёх служб, связанных с хранением гамет или эмбрионов, до завершения расследования.

Департамент получил отчёт центра, в котором рассматривались немедленные меры и долгосрочные планы улучшения, 29 июля. Центр также внедрил ряд коррекционных мер, связанных с обращением и хранением эмбрионов и образцов биопсии эмбрионов.

Департамент пришёл к выводу, что центр не соблюдал кодекс практики в отношении своевременного сообщения о серьёзных нежелательных событиях.

Соответственно, департамент выдал нормативные требования и напомнил центру, что он должен сообщать о таких событиях в течение 24 часов после идентификации.

Департамент подчеркнул, что центр пересмотрел свои процедуры и формы отчётности, чтобы обеспечить соответствие персоналом требованиям кодекса практики в будущем. Департамент продолжит мониторинг эффективности этих мер.

Также отмечается, что вчера совет созвал специальное заседание для рассмотрения отчёта своего следственного комитета и обсуждения вопросов, связанных с лицензией, выданной по совету.

Совет поручил центру принять дальнейшие меры по исправлению, поскольку считал, что ещё есть возможности для дальнейших улучшений в общей работе и операционной структуре центра.

Сегодня совет направит письмо центру с уведомлением о требованиях. Его следственный комитет проведёт повторную инспекцию помещений.

До тех пор, пока совет не примет решение по вопросу лицензирования, центр может продолжать предоставлять только указанные выше три услуги хранения гамет или эмбрионов.

Тем временем совет начнёт пересмотр Кодекса практики по репродуктивным технологиям и исследованиям эмбрионов. Это будет включать пересмотр механизма сообщения о инцидентах и оптимизацию процедур безопасности и обращения с биологическими образцами, с целевой датой завершения работы в следующем году.

Поскольку инцидент может включать умышленное незаконное поведение со стороны лица, полицейское расследование продолжается.

Департамент напомнил центру о необходимости усилить меры безопасности и поддерживать тесное взаимодействие с полицией.