Правила для инъекций будут пересмотрены
Министерство здравоохранения (DH) планирует пересмотреть Кодексы практики (CoPs), чтобы все инъекционные и инфузируемые продукты, используемые в лицензированных частных медицинских учреждениях (PHF), попадали в три категории.
В ответ на сегодняшние запросы СМИ департамент напомнил общественности, что процедуры инъекций должны проводиться только зарегистрированными медицинскими работниками или стоматологами.
В ней отмечалось, что поскольку инъекционные и инфузируемые продукты, предназначенные для использования человеком, являются продуктами высокого риска, Консультативный комитет по нормативным стандартам для частных медицинских учреждений поддержал обновлённые нормативные требования и потребовал, чтобы все инъекционные и инфузивные продукты, используемые в лицензированных PHF, попадали в три категории.
К ним относятся фармацевтические продукты, зарегистрированные или освобождённые от регистрации в соответствии с Регламентом о фармациях и ядах, продукты из человеческих органов или тканей в соответствии с Постановлением о трансплантации человеческих органов, а также медицинские устройства, включённые в Систему административного контроля медицинских устройств (MDACS).
В свете решения Консультативного комитета DH пересмотрит CoP для лицензированных PHF и планирует опубликовать их в Gazette в четвёртом квартале этого года.
Пересмотренные Кодексы Кодексов, за исключением разделов о медицинских устройствах, вступят в силу через месяц после публикации в Газете.
Чтобы предоставить лицензированным PHF достаточно времени для выявления соответствующих альтернативных продуктов, соответствующее требование по использованию инъекционных и инфузивных медицинских устройств, перечисленных в MDACS, вступит в силу с 1 марта 2027 года.
Департамент выпустил письмо 9 сентября с уведомлением лицензиатов PHF, заявителей на лицензии и индустрию медицинских устройств о вышеуказанном требовании. Письмо, а также часто задаваемые вопросы доступны онлайн.